評價報告編號：皖安評20220300398

項目名稱

北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司潛山市粉液雙室袋輸液生產(chǎn)基地（一期）項目安全驗收評價

項目簡介

評價對象：北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司

項目類型：安全驗收評價

項目內(nèi)容：

北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司是北京銳業(yè)制藥有限公司投資的子公司，成立于2019年6月17日，位于安徽省潛山市皖國東路0012號，注冊資本壹億圓整，為有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨資），法定代表人為徐衛(wèi)東，經(jīng)營范圍為加工、制造片劑、膠囊劑、顆粒劑、中藥提取、非PVC多室即配輸液；生產(chǎn)、銷售受委托加工衛(wèi)生部批準(zhǔn)的硬膠囊保健食品；醫(yī)藥用品的技術(shù)開發(fā)、咨詢服務(wù)（依法經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。

北京銳業(yè)制藥（潛山）有限公司潛山市粉液雙室袋輸液生產(chǎn)基地（一期）項目屬于新建項目，建設(shè)有2條非PVC粉液多室即配型輸液生產(chǎn)線，粉液雙室袋輸液年總產(chǎn)量 3000 萬袋，主要建筑物有：1棟生產(chǎn)車間、1棟綜合倉庫、1棟危險品庫、1棟動力站、1棟質(zhì)檢辦公樓、1棟食堂、1棟宿舍及配套的公輔工程，已建成的二期建筑物（生產(chǎn)車間2）不在本次驗收評價范圍內(nèi)。本項目已完成前期的安全預(yù)評價、安全設(shè)施設(shè)計審查、建設(shè)工程消防驗收、設(shè)備安裝調(diào)試等各階段，各項審批手續(xù)齊全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，在試生產(chǎn)階段委托我單位進(jìn)行安全設(shè)施驗收評價。

公司定員230人（現(xiàn)有從業(yè)人員約120人），設(shè)置了相關(guān)職能部門，其中安環(huán)部負(fù)責(zé)日常的安全生產(chǎn)工作，配備了1名專職安全管理人員，相關(guān)職能部門均配備了兼職安全員，建立了安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全管理等各項制度。

項目位于安徽省潛山市潛山市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，廠區(qū)東側(cè)為東環(huán)路，路對面為孺子牛軸承公司；南側(cè)為皖國東路，路對面為優(yōu)程股份公司；西南側(cè)現(xiàn)有一寺廟，西北側(cè)為未建設(shè)用地；北側(cè)為未建設(shè)用地。

根據(jù)生產(chǎn)工藝流程和功能的要求，整個廠區(qū)分為辦公生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、儲存區(qū)和輔助區(qū)。

辦公生活區(qū)：位于廠區(qū)東南側(cè)，包含質(zhì)檢辦公樓1棟、宿舍2棟、食堂1棟。質(zhì)檢辦公樓一層為人員辦公；二、三層為質(zhì)檢辦公，包含辦公區(qū)、質(zhì)檢區(qū)及試劑間、穩(wěn)定性試驗箱等，各區(qū)域均為獨立隔間；四層至五層暫未啟用。

生產(chǎn)區(qū)：位于廠區(qū)中部，包含生產(chǎn)車間1及生產(chǎn)車間2，其中生產(chǎn)車間2不在本次評價范圍內(nèi)。按照工藝流程，生產(chǎn)車間1布置非PVC粉液多室即配型輸液生產(chǎn)線2條，圍繞非PVC粉液多室即配型輸液生產(chǎn)線布置了訪客廳、更衣室、備用間、車間辦公室、不合格品間、脫外皮間、緩沖間、培養(yǎng)間、空調(diào)機(jī)房1（含臭氧發(fā)生間）、制水間、車間配電間、補風(fēng)機(jī)房、洗衣間（室）、整衣室、排煙機(jī)房、空調(diào)機(jī)房2（含臭氧發(fā)生間）。每條生產(chǎn)線入口處均設(shè)作業(yè)人員潔凈更衣室。

儲存區(qū)：位于廠區(qū)西側(cè)，包含綜合倉庫、甲類危險品庫及危廢庫。綜合倉庫內(nèi)設(shè)有常溫庫、陰涼庫、冷庫儲存本項目原輔料級產(chǎn)品，危險品庫內(nèi)儲存質(zhì)量檢測用化學(xué)試劑、生產(chǎn)消毒用酒精等。

輔助區(qū)：布置廠區(qū)西北側(cè)，生產(chǎn)車間西側(cè)，綜合倉庫北側(cè)、污水處理站1座、工藝?yán)鋮s水池（200m3）2座、消防水池（780m3）1座、動力站1座（1層自南向北依次為變配電室、鍋爐房；2層自南向北依次為制氮機(jī)組、空壓機(jī)房）、天然氣調(diào)壓站1座、門衛(wèi)室2座（面向皖國東路，位于東西兩側(cè)，人流、物流分開）。

廠區(qū)設(shè)置2個出入口，均面向皖國東路，分別位于廠區(qū)的東、西兩側(cè)，西側(cè)為物流出入口，東側(cè)為人流出入口，兩者相距約167米，人流、物流分開，交通便捷。

廠區(qū)布置環(huán)形通道，主干道凈寬6m，次要通道凈寬4m，道路轉(zhuǎn)彎半徑不小于9m，可滿足生產(chǎn)、消防和醫(yī)療救助車輛通行的需要。

本項目生產(chǎn)工藝技術(shù)、設(shè)備先進(jìn)，未列入淘汰、限制類，產(chǎn)品生產(chǎn)過程中不涉及化學(xué)反應(yīng)和危險化工工藝。

項目組

項目負(fù)責(zé)人

張秀娟

評價人員及任務(wù)

郭新姣（收集資料、現(xiàn)場勘查、整改復(fù)查）

方新超（現(xiàn)場勘查、危險有害因素辨識）

許微微（收集資料、現(xiàn)場勘查、危險有害因素辨識）

報告編制人

張秀娟

報告審核人

朱國安（安全評價師、注冊安全工程師）

技術(shù)負(fù)責(zé)人

胡  濤（安全評價師、注冊安全工程師）

過程控制負(fù)責(zé)人

夏  炎（安全評價師）

報告提交時間

2022年6月20日